Індивідуальні біодеградуючі імплантати: виробничий цикл та технологічні особливості

Реконструктивна хірургія все більше орієнтується на персоналізовані рішення. Індивідуальні імплантати вже застосовуються на практиці, демонструючи більшу ефективність порівняно з типовими серійними виробами. Виготовлені за медичними зображеннями конкретного пацієнта, вони точно відповідають анатомічним особливостям, зменшують потребу в повторних операціях і покращують результати лікування. У biodrook створено виробничий цикл для виробництва біодеградуючих кісткових імплантатів, заснований на 3D-друці та інженерній точності, необхідній сучасній медицині.

Цифровий підхід до планування

Планування починається зі знімків КТ або МРТ — традиційної основи для моделювання імплантатів — і технічного завдання від хірурга. На цій основі формується 3D-модель, адаптована до клінічної задачі та анатомії пацієнта. Такий підхід дозволяє враховувати тип ураження, структуру кісткової тканини та особливості оперативного доступу. На відміну від стандартних імплантаційних систем, тут не існує уніфікованого шаблону — кожен виріб створюється індивідуально.

Матеріал, що підтримує регенерацію

biodrook використовує біодеградуючий композит на основі полімолочної кислоти (PLA) з додаванням гідроксиапатиту — мінералу, який є основною складовою кісткової тканини. Матеріал характеризується високою біосумісністю та здатністю поступово розкладатися в організмі. Водночас, гідроксиапатит сприяє остеоінтеграції — процесу природного зрощення імплантата з кісткою — та стимулює ріст нової тканини.

Таким чином, імплантат виконує функцію тимчасової опори та біологічного середовища для регенерації.

Технологія 3D-друку: адаптація до медичних завдань

Ключовим етапом є 3D-друк індивідуального виробу. На відміну від класичних методів FDM-друку, що працюють з термопластиками, технологія, застосована в biodrook, дозволяє формувати вироби з в’язкого композитного матеріалу, який не придатний для стандартного друку. Власне інженерне рішення забезпечує точність геометрії, контроль пористості та стабільність структури виробу.

Це відкриває можливості для проєктування складних анатомічних форм з адаптованою внутрішньою архітектурою, що відповідає біомеханічним властивостям кістки.

Стерилізація та контроль якості

Після друку виріб проходить низькотемпературну газову стерилізацію, яка зберігає фізико-хімічні властивості матеріалу, але забезпечує стерильність, необхідну для імплантації. Завершальним етапом є контроль якості, який включає:

• перевірку відповідності геометричних параметрів тривимірній моделі;

• оцінку цілісності структури;

• верифікацію відповідності медичним стандартам та технічним умовам.

Це дозволяє забезпечити стабільність процесу та клінічну безпечність готового виробу.

Клінічні переваги

Індивідуальні біодеградовані імплантати створюють додаткові можливості в реконструктивній ортопедії і травматології, реконструктивній хірургії, щелепно-лицевій хірургії та потенційно дитячій хірургії. Для лікарів це означає кращу підготовку до операції, зменшення тривалості втручання та прогнозований результат. Для пацієнтів — менший ризик ускладнень, менше хірургічних втручань, комфортне післяопераційне відновлення та відсутність необхідності в подальшому вилученні імплантата.

Розробка та виробництво біодеградуючих імплантатів в biodrook базується на інтеграції цифрових технологій, інноваційних матеріалів і суворих стандартів якості. Це дозволяє пропонувати рішення, які відповідають вимогам сучасної персоналізованої медицини та формують новий рівень хірургічної практики, що особливо актуально саме для України.

Детальніше про технологію та застосування індивідуальних імплантатів — на biodrook.com

Зв’язок з командою: info@biodrook.com