ГОЛОВНА / ПРО ТЕХНОЛОГІЮ
Модель виробництва, що використовуємо, та обрані матеріали були валідовані представниками FDA, як ті, що можуть бути сертифіковані за протоколом 510(k), що не потребує обов’язкового проведення клінічних досліджень.
Сфери використання:
Травматологія і ортопедія
Нейрохірургія
Щелепно-лицьова хірургія
Пластична хірургія
Онкореконструктивна хірургія
Дитяча хірургія
Наші матеріали пройшли доклінічні дослідження згідно стандарту ISO 10993
1. Моделювання імплантату
Модель розробляється на основі МРТ/КТ-знімків та припису лікаря. Кожен виріб супроводжується хірургічною моделлю.
2. Виробництво імплантату
Змодельований 3D-імплантат виготовляється за допомогою власного обладнання biodrook. Ми не передаємо ваше замовлення іншому виробнику.
Виробництво після моделювання займає до 4х годин для нерезорбуючих полімерних виробів та до 48 годин для резорбуючих полімерних виробів, що значно швидше за традиційні методи. Стерилізація забезпечена і відповідає вимогам до стерилізації імплантатів (SAL 10^-6). Загальний час виготовлення з стерилізацією — до 24 годин.
Виріб передається хірургу стерильним з повним набором відповідних документів.Використання біополімерних матеріалів та 3D-друку знижує вартість у порівнянні з пацієнт-специфічними імплантатами на основі титану.
3. Імплантація та відновлення
Стерильні імплантати доставляються безпосередньо до хірургів і готові до використання в операційній. Процеси забезпечені системою управління якістю, що гарантує безпечність, ефективність та високу якість продукції.
ПЕРЕВАГИ ІМПЛАНТАТІВ biodrook:
Нетоксичні та біосумісні
імплантати, які безпечно взаємодіють з організмом
Біорезорбція
стимулюють остеогенез і повністю замінюються кістковою тканиною
Варіативність застосування
підходять для різних форм та застосувань
Кісткові імплантати — лише початок. biodrook працює над створенням біоінженерних рішень для інших типів тканин:
МАЙБУТНІ МОЖЛИВОСТІ
Кісткові імплантати — лише початок. biodrook працює над створенням біоінженерних рішень для інших типів тканин:
Хрящі
Судини
Шкіра
Зв’язки
Клапани серця
Почніть створювати майбутнє доступних біотехнологій разом із biodrook вже сьогодні!