ResorBone™ офіційно сертифікований в Україні

ResorBone™ офіційно сертифікований в Україні

Команда biodrook отримали Сертифікат відповідності та Сертифікат перевірки проєкту для нашого медичного виробу —анатомічно адаптованого біорезорбуючого наповнювача кісткової порожнини ResorBone™ (biodrook).

Це означає, що:

  1.  наша розробка офіційно підтверджена як така, що відповідає вимогам українського законодавства у сфері медичних виробів;
  2. технічна документація та система управління якістю пройшли незалежну перевірку;
  3. продукт може законно вироблятися та застосовуватися в клінічній практиці відповідно до свого призначення.

Для нас це не просто сертифікати – це важливий крок у розвитку продукту, який створюється з фокусом на безпеку пацієнтів, зручність для лікарів та довіру медичної спільноти.

Ми в biodrook віримо, що 3D-біодрук – це майбутнє персоналізованої медицини. Наша мета – створювати індивідуальні імплантати на замовлення, які точно відповідають анатомії кожного пацієнта, виготовляються швидко та доступно, і згодом заміщуються природною кістковою тканиною. Такий підхід дозволяє зменшити потребу в додаткових операціях і підвищити якість лікування. Ми будуємо інноваційну платформу біодруку, щоб замінювати частини тіла, починаючи з кісткових імплантатів — доступно, ефективно і з фокусом на пацієнта.

Дякуємо всім, хто був залучений до цього процесу 

Рухаємося далі — до впровадження, масштабування та нових рішень у сфері біомедичних технологій.