Черепні імплантати з поліефірефіркетону (PEEK)

Cучасні індивідуальні медичні вироби, створені за технологією 3D-друку для точної та безпечної реконструкції дефектів черепа. 

імплантати для проксимального плеча-5

Що таке Черепні імплантати з поліефірефірке-тону (PEEK)?

Черепні імплантати з поліетеретеркетону (PEEK) — це високотехнологічні персоналізовані імплантати, які застосовуються в нейрохірургії та реконструктивній хірургії для відновлення цілісності кісток черепа після травм, оперативних втручань або онкологічних захворювань. PEEK є біосумісним термопластом, механічні властивості якого максимально наближені до людської кістки, що забезпечує природний розподіл навантаження та високу надійність. Імплантати виготовляються індивідуально на основі даних КТ або МРТ пацієнта, що гарантує ідеальну анатомічну відповідність, скорочує час операції та забезпечує високий естетичний результат. Матеріал є рентгенопрозорим, не викликає алергічних реакцій, не деградує з часом і підходить для довічного використання, що робить PEEK-імплантати сучасним стандартом у світовій нейрохірургії.

Переваги імплантатів від Biodrook:

Illustration

Біосумісні метеріали

сучасні біополімери від лідерів світового ринку

Illustration

Готовність до фіксації

сумісність із стандартними засобами фіксації

Illustration

Механічна стабільність

забезпечують надійну фіксацію та сприяє остеоінтеграції

Illustration

Механічна стабільність

забезпечують надійну фіксацію та сприяє остеоінтеграції

Illustration

Толерантність до температурних режимів

не відчуваються перепади температур

ТЕХНОЛОГІЯ МАЙБУТНЬОГО ДЛЯ ЛІКАРІВ

biodrook відкриває можливості для співпраці з медичними фахівцями. Для перших клінічних кейсів ми надамо індивідуальні імплантати абсолютно безкоштовно. Це унікальний шанс стати частиною інноваційного проєкту, допомогти пацієнтам і випробувати новітні рішення у регенеративній медицині. Всі надані продукти сертифіковані та мають весь пакет супровідної документації.В Україні сьогодні тисячі військових і цивільних потребують такого медичного рішення.

 Підтвердження ефективності

Наші імплантати мають клінічне застосування у провідних медичних закладах України. Досвід показує високу приживлюваність, низький ризик ускладнень і відмінний результат.

Підтвердження ефективності

ЯК МИ ПРАЦЮЄМО?

  • Завантаження МРТ/КТ-знімків пацієнта на платформу для створення 3D-моделі.

  • Використання власного обладнання biodrook для виготовлення на базі отриманої моделі.

  • Стерильний імплантат доставляється лікарям, готовий для використання в хірургії.
    Згодом він повністю замінюється кістковою тканиною.

ПРОЦЕС СТВОРЕННЯ ІМПЛАНТАТУ

  • Завантаження МРТ/КТ-знімків пацієнта на платформу для створення 3D-моделі.

  • Використання власного обладнання biodrook для виготовлення на базі отриманої моделі.

  • Стерильний імплантат доставляється лікарям, готовий для використання в хірургії.
    Згодом він повністю замінюється кістковою тканиною.

 Показання для використання

    Черепно-мозкові травми

    Постопераційна реконструкція

    Вроджені дефекти черепа

    Косметичне відновлення після трепанації

    Ускладнення після інфекцій або невдалих реконструкцій

 Комплексний супровід

● Консультація інженера та медичного координатора● Підбір матеріалів● Стерилізація● Постмаркетинговий нагляд


Комплексний супровід

СЕРТИФІКАЦІЯ І ДОКУМЕНТАЦІЯ

  • Медичні вироби класифіковані як вироби класу III (найвищий рівень контролю безпеки) згідно з Технічним регламентом № 753 від 02.10.2013. Вони вважаються хірургічно інвазивними, призначеними для довготривалого використання та не є активними медичними виробами.

  • До продукту додається така супровідна документація:
    • Паспорт виробу
    • Інструкція з використання (IFU)
    • Лист комплектації

  • Лікар оформлює імплантат за стандартною процедурою: фіксує медичні показання у картці пацієнта, додає інформацію про імплантат в операційний протокол, вносить серійний номер виробу, назву виробу та виробника, приклеює етикетку виробу до медичної документації та зазначає імплантат у виписці пацієнта — це забезпечує повну відстежуваність і відповідність вимогам для медичних виробів.

Biodrook — український виробник медичних виробів майбутнього.

Просто напишіть нам щоб дізнатись більше.

Дякуємо!

Ми зв'яжемося з вами найближчим часом

Can't send form.

Please try again later.

ЗВ’ЯЗАТИСЯ З НАМИ  moc.koordoib%40ofni

Почніть створювати майбутнє доступних біотехнологій разом із biodrook вже сьогодні!