Компанія Biodrook — 3D друк кісткових імплантатів

Що таке Пластини для реконструкції черепа?

Пластини для реконструкції черепа — це індивідуально виготовлені 3D-друковані імплантати, створені для точного, безпечного та надійного відновлення цілісності черепа після травм чи операцій. Завдяки мікронній точності друку такі пластини повністю повторюють анатомію пацієнта, враховуючи кожен вигин і форму дефекту. Це зменшує ризики під час операції, скорочує її тривалість та забезпечує високий естетичний результат.

Зв'язатися з нами

Біосумісні метеріали

сучасні біополімери від лідерів світового ринку

Готовність до фіксації

сумісність із стандартними засобами фіксації

Механічна стабільність

забезпечують надійну фіксацію та сприяє остеоінтеграції

Персоналізоване моделювання

точне відтворення форми дефекту

Толерантність до температурних режимів

не відчуваються перепади температур

ТЕХНОЛОГІЯ МАЙБУТНЬОГО ДЛЯ ЛІКАРІВ

biodrook відкриває можливості для співпраці з медичними фахівцями. Для перших клінічних кейсів ми надамо індивідуальні імплантати абсолютно безкоштовно. Це унікальний шанс стати частиною інноваційного проєкту, допомогти пацієнтам і випробувати новітні рішення у регенеративній медицині. Всі надані продукти сертифіковані та мають весь пакет супровідної документації.В Україні сьогодні тисячі військових і цивільних потребують такого медичного рішення.

Контакти

ЯК МИ ПРАЦЮЄМО?

1. Надішліть КТ у форматі DICOM
Завантаження МРТ/КТ-знімків пацієнта на платформу для створення 3D-моделі.

2. Отримайте 3D-модель та погодьте з моделером у VR
Використання власного обладнання biodrook для виготовлення на базі отриманої моделі.

3. Погодьте ТЗ — ми запускаємо друк
Стерильний імплантат доставляється лікарям, готовий для використання в хірургії.
Згодом він повністю замінюється кістковою тканиною.

ПРОЦЕС СТВОРЕННЯ ІМПЛАНТАТУ

1. Моделювання імплантату
Завантаження МРТ/КТ-знімків пацієнта на платформу для створення 3D-моделі.

2. Виробництво імплантату
Використання власного обладнання biodrook для виготовлення на базі отриманої моделі.

3. Імплантація та відновлення
Стерильний імплантат доставляється лікарям, готовий для використання в хірургії.
Згодом він повністю замінюється кістковою тканиною.

cкладні черепно-мозкові травми з втратою фрагментів кістки

дефекти після тимчасового видалення кістки для зниження тиску

реконструкція після резекції пухлин (онкологія)

вроджені або набуті деформації черепа

повторні операції після невдалих реконструкцій

Комплексний супровід

● Консультація інженера та медичного координатора● Підбір матеріалів● Стерилізація● Постмаркетинговий нагляд

СЕРТИФІКАЦІЯ І ДОКУМЕНТАЦІЯ

Як сертифіковані медичні вироби?
Медичні вироби класифіковані як вироби класу III (найвищий рівень контролю безпеки) згідно з Технічним регламентом № 753 від 02.10.2013. Вони вважаються хірургічно інвазивними, призначеними для довготривалого використання та не є активними медичними виробами.
Яка супровідна документація додається до продукту?
До продукту додається така супровідна документація:
• Паспорт виробу
• Інструкція з використання (IFU)
• Лист комплектації
Як лікар має оформлювати виріб для пацієнта?
Лікар оформлює імплантат за стандартною процедурою: фіксує медичні показання у картці пацієнта, додає інформацію про імплантат в операційний протокол, вносить серійний номер виробу, назву виробу та виробника, приклеює етикетку виробу до медичної документації та зазначає імплантат у виписці пацієнта — це забезпечує повну відстежуваність і відповідність вимогам для медичних виробів.

Biodrook — український виробник медичних виробів майбутнього.

Просто напишіть нам щоб дізнатись більше.