Дякуємо!
Ми зв'яжемося з вами найближчим часом
- UA
- EN
Що таке краніальні пластини?
Краніальні фіксаційні пластини — це індивідуально виготовлені 3D-друковані імплантати, що використовуються для закриття дефектів у кістках черепа після травм, нейрохірургічних втручань або видалення новоутворень. Пластини адаптовані до анатомії конкретного пацієнта на основі даних КТ або МРТ.
Переваги пластин від Biodrook:
Біосумісні метеріали
сучасні біополімери від лідерів світового ринку
Готовність до фіксації
сумісність із засобами фіксації
Механічна стабільність
забезпечують захист мозку та естетику
Персоналізоване моделювання
точне відтворення анатомічної форми
Толерантність до температурних режимів
не відчуваються перепади температур
ТЕХНОЛОГІЯ МАЙБУТНЬОГО ДЛЯ ЛІКАРІВ
biodrook відкриває можливості для співпраці з медичними фахівцями. Для перших клінічних кейсів ми надамо індивідуальні імплантати абсолютно безкоштовно. Це унікальний шанс стати частиною інноваційного проєкту, допомогти пацієнтам і випробувати новітні рішення у регенеративній медицині. Всі надані продукти сертифіковані та мають весь пакет супровідної документації.В Україні сьогодні тисячі військових і цивільних потребують такого медичного рішення.
Підтвердження ефективності
Наші імплантати мають клінічне застосування у провідних медичних закладах України. Досвід показує високу інтеграцію, низький ризик ускладнень і відмінний естетичний результат.
ЯК МИ ПРАЦЮЄМО?
1. Надішліть КТ у форматі DICOM
Завантаження МРТ/КТ-знімків пацієнта на платформу для створення 3D-моделі.
2. Отримайте 3D-модель та погодьте з моделером у VR
Використання власного обладнання biodrook для виготовлення на базі отриманої моделі.
3. Погодьте ТЗ — ми запускаємо друк
Стерильний імплантат доставляється лікарям, готовий для використання в хірургії.
Згодом він повністю замінюється кістковою тканиною.
ПРОЦЕС СТВОРЕННЯ ІМПЛАНТАТУ
1. Моделювання імплантату
Завантаження МРТ/КТ-знімків пацієнта на платформу для створення 3D-моделі.
2. Виробництво імплантату
Використання власного обладнання biodrook для виготовлення на базі отриманої моделі.
3. Імплантація та відновлення
Стерильний імплантат доставляється лікарям, готовий для використання в хірургії.
Згодом він повністю замінюється кістковою тканиною.
Показання для використання
Комплексний супровід
● Консультація інженера та медичного координатора● Підбір матеріалів● Стерилізація● Постмаркетинговий нагляд
СЕРТИФІКАЦІЯ І ДОКУМЕНТАЦІЯ
Як сертифіковані медичні вироби?
Медичні вироби класифіковані як вироби класу III (найвищий рівень контролю безпеки) згідно з Технічним регламентом № 753 від 02.10.2013. Вони вважаються хірургічно інвазивними, призначеними для довготривалого використання та не є активними медичними виробами.
Яка супровідна документація додається до продукту?
До продукту додається така супровідна документація: • Паспорт виробу • Інструкція з використання (IFU) • Лист комплектації
Як лікар має оформлювати виріб для пацієнта?
Лікар оформлює імплантат за стандартною процедурою: фіксує медичні показання у картці пацієнта, додає інформацію про імплантат в операційний протокол, вносить серійний номер виробу, назву виробу та виробника, приклеює етикетку виробу до медичної документації та зазначає імплантат у виписці пацієнта — це забезпечує повну відстежуваність і відповідність вимогам для медичних виробів.
Biodrook — український виробник медичних виробів майбутнього
Просто напишіть нам щоб дізнатись більше.
ЗВ’ЯЗАТИСЯ З НАМИ moc.koordoib%40ofni
Почніть створювати майбутнє доступних біотехнологій разом із biodrook вже сьогодні!