ПРО ТЕХНОЛОГІЮ

Модель виробництва, що використовуємо, та обрані матеріали були валідовані представниками FDA, як ті, що можуть бути сертифіковані за протоколом 510(k), що не потребує обов’язкового проведення клінічних досліджень.

СФЕРИ ВИКОРИСТАННЯ:

Травматологія і ортопедія

Нейрохірургія

Щелепно-лицьова хірургія

Пластична хірургія

Онкореконструктивна хірургія

Дитяча хірургія

ДАНІ ДОКЛІНІЧНИХ ДОСЛІДЖЕНЬ

Наші матеріали пройшли доклінічні дослідження згідно стандарту ISO 10993

ТЕХНОЛОГІЯ МАЙБУТНЬОГО ДЛЯ ЛІКАРІВ

1. Моделювання імплантату

Модель розробляється на основі МРТ/КТ-знімків та припису лікаря. Кожен виріб супроводжується хірургічною моделлю.

2. Виробництво імплантату

Змодельований 3D-імплантат виготовляється за допомогою власного обладнання biodrook. Ми не передаємо ваше замовлення іншому виробнику.

Виробництво після моделювання займає до 4х годин для нерезорбуючих полімерних виробів та до 48 годин для резорбуючих полімерних виробів, що значно швидше за традиційні методи. Стерилізація забезпечена і відповідає вимогам до стерилізації імплантатів (SAL 10⁻⁶). Загальний час виготовлення з стерилізацією — до 24 годин.

Виріб передається хірургу стерильним з повним набором відповідних документів. Використання біополімерних матеріалів та 3D-друку знижує вартість у порівнянні з пацієнт-специфічними імплантатами на основі титану.

3. Імплантація та відновлення

Стерильні імплантати доставляються безпосередньо до хірургів і готові до використання в операційній. Процеси забезпечені системою управління якістю, що гарантує безпечність, ефективність та високу якість продукції.

Презентація