БІОРОЗСМОКТУЮЧІ ЗАСОБИ ВНУТРІШНЬОЇ ФІКСАЦІЇ

Біорозсмоктуючі засоби внутрішньої фіксації є перспективним напрямком сучасної реконструктивної та регенеративної медицини. На відміну від традиційних нерезорбуючих конструкцій, такі вироби виготовляються з біосумісних матеріалів, здатних поступово деградувати в організмі протягом визначеного періоду часу.

Компанія biodrook використовує технології цифрового моделювання та 3D-друку для створення персоналізованих медичних виробів, адаптованих до анатомічних особливостей конкретного пацієнта. На основі даних комп’ютерної томографії формується індивідуальна конструкція, що відповідає геометрії дефекту та завданням хірургічного лікування.

Біорезорбуючі вироби забезпечують необхідну підтримку тканин у період загоєння та можуть використовуватися в клінічних випадках, де важливими є точність реконструкції, біосумісність матеріалу та персоналізований підхід до лікування. Залежно від конструкції виробу, матеріалу та клінічної ситуації процес його деградації відбувається поступово та супроводжується заміщенням новоутвореними тканинами організму.

Поєднання сучасних біоматеріалів, цифрового планування та технологій 3D-друку дозволяє створювати індивідуальні рішення для складних клінічних випадків і розширює можливості реконструктивної хірургії.

Біорозсмоктуючі засоби внутрішньої фіксації — Biodrook

ОСНОВНІ ПЕРЕВАГИ:

Швидкість виготовлення

Швидкість виготовлення

5-7 робочих днів

Індивідуальний підхід

Індивідуальний підхід

Під кожного пацієнта

Біоматеріали

Біоматеріали

Замінюється кістковою тканиною

Без повторних операцій

Без повторних операцій

Жодних повторних втручань

ДОДАТКОВІ ПЕРЕВАГИ:

Біорезорбуючі матеріали. Однією з ключових особливостей біорозсмоктуючих засобів внутрішньої фіксації є використання матеріалів, здатних поступово деградувати в організмі. Залежно від типу виробу, матеріалу та клінічного випадку процес резорбції відбувається протягом визначеного періоду часу, що відкриває можливості для використання таких рішень у реконструктивній та щелепно-лицьовій хірургії.
Персоналізація завдяки 3D-друку. Кожен виріб створюється на основі даних комп’ютерної томографії та клінічного запиту лікаря. Технологія 3D-друку дозволяє виготовляти біорозсмоктуючі засоби внутрішньої фіксації зі складною геометрією, адаптованою до анатомічних особливостей конкретного пацієнта та характеристик дефекту.
Точність цифрового планування. Поєднання цифрового моделювання та адитивного виробництва дозволяє ще до початку операції оцінити майбутню конструкцію та погодити її параметри з хірургом. Це сприяє більш точному плануванню реконструкції та підготовці персоналізованого рішення для конкретного клінічного випадку.
Біосумісність матеріалів. Для виробництва використовуються біосумісні полімерні матеріали, призначені для контакту з тканинами організму. Матеріали проходять необхідну оцінку безпечності відповідно до застосовних вимог до біосумісності медичних виробів, що дозволяє використовувати їх у реконструктивній медицині.
Швидке виготовлення. Завдяки використанню технологій 3D-друку індивідуальні вироби можуть бути виготовлені у стислі терміни. Виробництво зазвичай займає до 48 годин, після чого виріб проходить контроль якості, стерилізацію та підготовку до клінічного застосування.

ЕТАПИ 3Д ДРУКУ БІОРОЗСМОКТУЮЧОГО ЗАСОБУ ВНУТРІШНЬОЇ ФІКСАЦІЇ

1. Цифрове моделювання

Створення 3D моделі фіксатора на основі МРТ/КТ-знімків та припису лікаря для точної відповідності анатомії дефекту.

2. Вибір біополімеру

Підбір композиції матеріалу (PCL/PLA) з урахуванням необхідного часу резорбції та механічних навантажень.

3. Виробництво

Виготовлення виробу займає до 48 годин.

4. Багатоступенева стерилізація

Забезпечення рівня стерильності SAL 10-6, що відповідає найсуворішим вимогам до імплантованих медичних пристроїв.

5. Технічний контроль

Кожен виріб супроводжується хірургічною моделлю та повним пакетом документів, що підтверджують якість та ефективність.

6. Оперативна доставка

Після проходження контролю якості, стерилізації та пакування біорозсмоктуючі засоби внутрішньої фіксації передаються до клініки у стерильному вигляді та повністю готовими до використання. З урахуванням усіх виробничих етапів готовий виріб зазвичай доставляється протягом 5-7 робочих днів після погодження КТ-моделі.

ПОКАЗАННЯ

Застосування у дитячій хірургії є пріоритетним напрямком, оскільки активний ріст скелета вимагає фіксаторів, які не обмежують розвиток кісток та не потребують вилучення. Встановлені біорозсмоктуючі засоби внутрішньої фіксації з часом зникають, дозволяючи тканинам рости природним шляхом без додаткових перешкод.
Показання — Біорозсмоктуючі засоби внутрішньої фіксації Biodrook
Показання — Біорозсмоктуючі засоби внутрішньої фіксації Biodrook

Методика показана при щелепно-лицьовій та пластичній хірургії для стабілізації фрагментів лицьового скелета та закриття дефектів черепа. Використання біополімерів у цих зонах забезпечує відмінний естетичний результат та відсутність пальпованих сторонніх тіл під шкірою після періоду реабілітації.

Технологія рекомендована для лікування внутрішньосуглобових переломів, травм кисті та стопи, а також у спортивній медицині для фіксації зв’язок. У таких випадках біорозсмоктуючі засоби внутрішньої фіксації дозволяють уникнути тривалого перебування металу в рухливих зонах, знижуючи ризик хронічного болю.

Показанням є також алергія на метали (нікель, кобальт, титан) або необхідність регулярного проходження МРТ-діагностики. Біополімерні вироби не створюють перешкод для магнітного поля, дозволяючи проводити точний моніторинг стану м’яких тканин та мозку.

ПРОТИПОКАЗАННЯ

Наявність гострого інфекційного процесу або остеомієліту в зоні імплантації є критичним протипоказанням. У таких випадках біорозсмоктуючі засоби внутрішньої фіксації не встановлюються до повної санації вогнища інфекції, оскільки пориста структура полімеру може сприяти затримці бактерій.
Протипоказання — Біорозсмоктуючі засоби внутрішньої фіксації Biodrook
Протипоказання — Біорозсмоктуючі засоби внутрішньої фіксації Biodrook

Протипоказанням є дефекти довгих трубчастих кісток з екстремальним механічним навантаженням (наприклад, діафіз стегна), де міцність полімеру може бути недостатньою на пізніх етапах резорбції. У таких ситуаціях перевага надається нерезорбуючим матеріалам або металевому остеосинтезу.

Не рекомендується застосування при важких системних порушеннях метаболізму, таких як неконтрольований цукровий діабет або виражений остеопороз. Порушення регенеративної здатності організму може зробити процес заміщення імплантату нативною кісткою непрогнозованим за часом.

Також технологія обмежена при значних дефектах м’яких тканин над зоною фіксації, де недостатнє кровопостачання (неоваскуляризація) може сповільнити процес інтеграції та заміщення біополімеру живою тканиною, що підвищує ризик ускладнень.

Аналіз точності підгонки індивідуального протезу скронево-нижньощелепного суглоба (СНЩС) типу Groningen Читайте статтю та переглядайте хірургічне відео.

Відео — Biodrook 3D-друк

РЕКОМЕНДАЦІЇ ДЛЯ ВАС

Ознайомтесь із нашими найкращими рішеннями в медичному 3D-друку, розробленими для підвищення точності, ефективності та якості лікування. Від анатомічних моделей до індивідуальних хірургічних гайдів — нашим продуктам довіряють медичні фахівці по всьому світу.

Інші продукти: 3D друк кісток, синтетичні кісткові імплантати, адитивне виробництво медичних імплантатів.

3D-друк стегнової кістки

3D-друк стегнової кістки

Назва продукту →
Назва продукту

Назва продукту

Назва продукту →
Назва продукту

Назва продукту

Назва продукту →
Назва продукту

Назва продукту

Назва продукту →

СУПРОВІДНІ ДОКУМЕНТИ

ISO 13485 Сертифікат якості

ISO 13485:2018

Сертифікат відповідності

Завантажити ↗
ISO 13485 Сертифікат якості

UA.TR.130.2703-25

Сертифікат відповідності

Завантажити ↗
ISO 13485 Сертифікат якості

UA.TR.130.2704-25

Сертифікат відповідності

Завантажити ↗

НАУКОВІ ДЖЕРЕЛА

Досягнення в 3D-друку хірургічних гайдів

Детальне дослідження точності та ефективності 3D-надрукованих гайдів в ортопедичній хірургії.

Дізнатися більше →

Досягнення в 3D-друку хірургічних гайдів

Детальне дослідження точності та ефективності 3D-надрукованих гайдів в ортопедичній хірургії.

Дізнатися більше →

Досягнення в 3D-друку хірургічних гайдів

Детальне дослідження точності та ефективності 3D-надрукованих гайдів в ортопедичній хірургії.

Дізнатися більше →

Досягнення в 3D-друку хірургічних гайдів

Детальне дослідження точності та ефективності 3D-надрукованих гайдів в ортопедичній хірургії.

Дізнатися більше →
FAQ — Biodrook

НАЙЧАСТІШІ ЗАПИТАННЯ

Це інноваційні фіксатори (гвинти, пластини, піни), виготовлені з біодеградабельних полімерів. Вони утримують кістку в правильному положенні до її зрощення, а потім поступово розпадаються на воду та вуглекислий газ. Їх застосовують у травматології, дитячій хірургії та стоматології, щоб уникнути повторних операцій.
Ми використовуємо біополімери медичного класу, такі як полікапролактон (PCL) та полілактид (PLA). Це альтернатива автографтам, яка забезпечує часткове руйнування матеріалів з заміною на нативну кісткову тканину та стимулює підвищену неоваскуляризацію.
Наші матеріали пройшли повний цикл доклінічних досліджень згідно зі стандартом ISO 10993. Вони нетоксичні, біосумісні та розраховані на безпечну взаємодію з організмом. Процес розсмоктування є плавним і не викликає запальних реакцій чи дискомфорту.
Найбільш затребувані вони в дитячій хірургії (через ріст кісток), щелепно-лицьовій хірургії, пластичній хірургії та нейрохірургії. Це ідеальне рішення для випадків, де важлива відсутність металоконструкцій у тілі пацієнта після завершення основного етапу лікування.

БЕЗКОШТОВНА КОНСУЛЬТАЦІЯ

Залиште свій email та номер телефону, і наші спеціалісти зв’яжуться з вами для обговорення потреб, відповіді на питання та підбору найкращих рішень медичного 3D-друку.

     

    ЗВ'ЯЗАТИСЯ З НАМИ

    info@biodrook.com

    Почніть створювати майбутнє доступних біотехнологій разом із biodrook вже сьогодні!