Біорезорбуючі наповнювачі кісткових дефектів

ResorBone™

Світовий досвід, адаптований та реалізований в Україні.

Замовити виріб ▷ Як працює технологія

ISO 10993 · ДСТУ EN ISO 13485:2018 · стерильно, SAL ≤ 10⁻⁶

МАТЕРІАЛ ВИРОБУ

75%

PLLA (Poly-L-Lactic Acid)

Біорезорбний полімерний каркас

25%

Hydroxyapatite (HA)

Мінеральний компонент, аналог кісткової тканини

Показання до застосування

Аугментація та заміщення кісткових дефектів в ортопедії, травматології, щелепно-лицевій та реконструктивній хірургії.

посттравматичні дефекти
післярезекційні дефекти
кісткові порожнини
реконструктивні втручання
персоналізоване заміщення дефектів

Повний перелік показань, протипоказань і застережень — в інструкції із застосування (IFU). Відкрити IFU →

ЯК ПРАЦЮЄ ІМПЛАНТАТ

Імплантація

0–7 днів

Фіксація імпланта в зоні кісткового дефекту

Клітинна відповідь

1–4 тижні

Клітинна інфільтрація та васкуляризація пор

Остеорегенерація

1–6 місяців

Формування нової кістки та остеоінтеграція

Поступова біорезорбція

6–24 місяців

Поступова біорезорбція та заміщення кістковою тканиною

Ремоделювання кістки

до 36 місяців

Ремоделювання кістки та резорбція імпланта

0 36 місяців

БЕЗПЕЧНІСТЬ ТА ЯКІСТЬ

Безпечність та біосумісність

Біологічна безпека та біосумісність виробу підтверджені випробуваннями біологічної безпеки згідно з вимогами стандарту ISO 10993

Виробництво

Виріб виготовляється з використанням технології адитивного виробництва (3D-друк). Виробництво відповідає ДСТУ EN ISO 13485:2018

Стерильність

Виріб постачається стерильним після електронно-променевої стерилізації SAL ≤ 10⁻⁶. Призначений для одноразового використання. Повторна стерилізація заборонена

Контроль якості

Кожна серія виробу проходить контроль якості на всіх етапах виробництва