Категорія: Без рубрики

4 вересня 2025 року в Києві відбулася перша міжнародна конференція та виставка Ukraine ReHealth 2025 у Конгресно-виставковому центрі «Парковий» — ключова подія, присвячена відновленню та модернізації системи охорони здоров’я України після повномасштабного вторгнення.

Захід організувала компанія Impact Bridge LLC у співпраці з юридичною фірмою Sayenko Kharenko, медичною компанією Empirica та IT-компанією Sigma Software, за підтримки Міністерства охорони здоров’я України. Учасники з усієї країни та міжнародні делегації зібралися, щоб обговорити масштаби руйнувань, інноваційні технології, залучення інвестицій та шляхи побудови партнерств у сфері охорони здоров’я.

Biodrook відвідала форум, щоб долучитися до професійних дискусій, дослідити нові тренди в медицині та оцінити напрями розвитку системи охорони здоров’я в Україні. Для нас це була цінна можливість поспілкуватися з колегами, почути думки провідних експертів і надихнутися прикладами міжнародного досвіду.

Ukraine ReHealth 2025 підтвердила свій статус стратегічної платформи, де формуються ідеї, вибудовуються партнерства та визначаються пріоритети майбутнього медицини.

Новий етап відповідальності та довіри у виробництві медичних виробів

Ми раді повідомити, що компанія biodrook успішно пройшла сертифікацію на відповідність міжнародному стандарту DSTU EN ISO 13485:2018 — одному з найвищих галузевих стандартів у сфері розробки та виробництва медичних виробів.

Що таке ISO 13485 і чому це важливо?

ISO 13485 — це міжнародний стандарт управління якістю, спеціально створений для медичних виробів. Він регулює всі етапи життєвого циклу продукції: від дизайну, розробки та виробництва — до післяринкового моніторингу, простежуваності та зворотного зв’язку з користувачами.

Отримання цього сертифікату означає, що виробничі процеси biodrook відповідають міжнародним вимогам безпеки та якості, а вся продукція проходить перевірені процедури контролю якості та управління ризиками. В biodrook нагалагоджено прозору систему документації, відстеження змін і відповідальності.

Чому це важливо для лікарів, партнерів, клінік та пацієнтів?

Ця сертифікація — не просто формальність. Це гарантія довіри:

• Для клінік і лікарів — впевненість у якості імплантатів та супутніх рішень
• Для міжнародних партнерів — відповідність глобальним вимогам, спрощення процедур імпорту та спільних проєктів
• Для інвесторів — підтвердження зрілості внутрішніх процесів та готовності до масштабування
• Для держави — приклад впровадження якісної медичної інфраструктури нового покоління

Наш підхід не формальний, а системний.

Ми не просто «отримали сертифікат». Ми впровадили культуру якості, яка охоплює кожен крок — від першого ескізу до стерильного пакування готового виробу. У фокусі пацієнт, його безпека, комфорт і якість життя.

Це досягнення стало можливим завдяки команді biodrook— інженерам, технологам, фахівцям з якості та адміністративному персоналу. Їхня відданість, точність і стратегічне бачення щодня формують майбутнє української медтех-індустрії.

Ми також щиро дякуємо партнерам, радникам та сертифікаційному органу за підтримку і професійний супровід.

Що далі

Це — лише один з кроків. Попереду — сертифікація продуктів, вихід на ринок України, нові продукти і ринки, і нові виклики. Але фундамент вже закладено. І ми готові йти далі.

biodrook — розробляємо медицину майбутнього. В Україні. Для світу.

Цифрове планування

Планування починається з КТ або МРТ-знімків і технічних специфікацій від хірургів. Створюється 3D-модель, адаптована до клінічних потреб та анатомії пацієнта.

Матеріал, що підтримує регенерацію

biodrook використовує біодеградуючий композит на основі полімолочної кислоти (PLA) з додаванням гідроксиапатиту. Матеріал має високу біосумісність і поступово деградує в організмі.

Технологія 3D-друку

Ключовий етап — друк індивідуальних виробів. Технологія biodrook забезпечує геометричну точність, контроль пористості та структурну стабільність.

Стерилізація та контроль якості

Після друку виріб проходить низькотемпературну газову стерилізацію. Контроль якості перевіряє: відповідність геометричних параметрів 3D-моделі, структурну цілісність, відповідність медичним стандартам.

Клінічні переваги

Індивідуальні біодеградуючі імпланти відкривають нові можливості в реконструктивній ортопедії, травматології, щелепно-лицевій хірургії та потенційно дитячій хірургії.

Команда biodrook завершила важливий етап на шляху впровадження інноваційних технологій у сфері медичного виробництва — спеціалізований тренінг з налаштування та обслуговування 3D-принтера, розробленого для виготовлення нерезорбуючих полімерних імплантатів з поліефірефіркетону (PEEK).

PEEK — це високотехнологічний біосумісний матеріал, що активно використовується в реконструктивній хірургії обличчя, черепа, а також у нейрохірургії. Завдяки своїм унікальним властивостям, зокрема схожості механічних характеристик із кістковою тканиною, він дозволяє створювати індивідуалізовані рішення для складних клінічних випадків.

Процес обробки PEEK вимагає роботи при надвисоких температурах і суворого дотримання технологічних параметрів. Усі етапи — від налаштування обладнання до виготовлення виробу — фіксуються у виробничих протоколах з метою забезпечення максимальної точності, відтворюваності та зниження виробничих ризиків.

Навчання проводив д-р Лукас Умфер (м. Грац, Австрія), провідний експерт із багаторічним досвідом виробництва імплантатів для краніальної реконструкції. Його робота ґрунтується на підході Point-of-Care — виготовленні індивідуальних імплантатів безпосередньо у медичному закладі, що дозволяє скоротити час між плануванням операції та її проведенням.

Для biodrook цей тренінг став ключовим кроком у розвитку внутрішньої експертизи та підвищенні якості виробничих процесів відповідно до сучасних вимог медицини.

Команда biodrook з гордістю повідомляє, що наш проєкт визнано одним із 25 найперспективніших технологічних стартапів України за версією Forbes. Це досягнення підкреслює важливість нашої місії — створення швидких, доступних та інноваційних рішень для регенеративної медицини.

biodrook сфокусував свою діяльність на виробництві 3D-друкованих кісткових імплантатів, які перетворюються на власну кісткову тканину пацієнта. Наші рішення будуть корисні серед медичних установ, що займаються лікуванням пацієнтів з кістковими дефектами, особливо серед військових. Завдяки мобільним та стаціонарним виробничим платформам, час виготовлення імплантатів скорочено до 48 годин, що дозволяє швидко забезпечувати потреби навіть у найвіддаленіших точках країни.

Компанія продовжує активно розвиватися, готуючись до розгортання масштабного виробництва в Україні та виходу на міжнародні ринки. Наші партнери, такі як Biopharma, The Mount Sinai Health System, DSM та EVONIK, підтримують нас у впровадженні інноваційних технологій в Україні та їх інтеграції в медичну галузь ЄС і США.

Biodrook вдячний Forbes за високе визнання та підтримку інноваційних рішень, які допомагають змінювати медицину сьогодення та майбутнього. Ми продовжимо працювати над тим, щоб зробити медичні технології доступними для кожного, хто цього потребує.

Слідкуйте за нашими оновленнями, адже ми лише на початку великого шляху змін у галузі регенеративної медицини!

Ми раді повідомити, що компанія Biodrook досягла важливого етапу у своєму розвитку, знайшовши надійного інвестора та розгортаючи виробничу діяльність на базі Biopharma.

Ми щиро дякуємо Костянтину Єфименку, керівнику Biopharma, за довіру та підтримку на цьому важливому етапі. Його віра у нашу справу стала ключовою для створення та розвитку виробництва українських біотехнологій.

Також висловлюємо глибоку вдячність нашій раді директорів. Їхній досвід та відданість допомогли нам досягти цього важливого моменту.

Це досягнення не було б можливим без відданості та підтримки кожного, хто вірив у Biodrook з самого початку. Ми щиро дякуємо колегам, партнера та експертам, хто був разом з нами в цей непростий шлях та поділяв наші мрії і амбіції.

24 січня 2025 року співзасновник та CTO biodrook Михайло Плужник представив свою доповідь «Біополімери в реальній практиці 3Д друку» на IV Міжнародному Симпозіумі “Сучасні технології медичного матеріалознавства в ортобіології”. Цей захід об’єднав провідних фахівців із медичного матеріалознавства, ортопедії та регенеративної медицини.

Михайло поділився досвідом використання біополімерів у 3D-друці, висвітлив новітні тенденції в індустрії та розповів про інновації, які розробляються та впроваджуються в рамках проєкту biodrook. Приємно, що цей виступ став важливим внеском у розширення знань про адитивні технології в регенеративній медицині.

Особливу увагу варто звернути на масштаб події, яка стала платформою для обміну ідеями між провідними науковцями, лікарями та технологами. Ми вдячні організаторам – Національному медичному університету імені О.О. Богомольця та профільним інститутам – за можливість стати частиною цієї неймовірної ініціативи. Особлива подяка Чорному Володимиру Сергійовичу.

Також висловлюємо вдячність іншим спікерам, які поділилися своїми знаннями та досвідом, адже саме в такій взаємодії створюються передумови для проривних відкриттів.

Слідкуйте за новинами, щоб дізнатися більше про нашу участь у подібних заходах та досягнення команди biodrook!

Стандартизовані імплантати часто не враховують найважливішого — пацієнта.

Індивідуальне моделювання форми, біосумісні матеріали та точність хірургії — це не майбутнє, а сучасна вимога до кісткової реконструкції. Ми в biodrook переконані, що саме персоналізовані рішення дозволяють зменшити післяопераційний біль, пришвидшити загоєння і уникнути повторних втручань.

На відміну від традиційних титанових або універсальних імплантатів, ми використовуємо два типи біополімерів— біорезорбуючі та небіорезорбуючі, залежно від клінічної задачі та потреби пацієнта. Вироби створюються індивідуально на основі медичних зображень, а виробництво повністю локалізоване в Україні.

Як і у випадку з розвитком антибіотиків, справжній прорив у кістковій хірургії відбувається тоді, коли технологія підлаштовується під живу біологію, а не навпаки. Кожен пацієнт має отримати рішення, яке відповідає саме його анатомії, віку, стану кісткової тканини.

Саме тому ми не пропонуємо «одне рішення для всіх». Наша виробнича платформа дозволяє створювати масштабовану індивідуальність — імплантати, які підходять конкретній людині, але виготовляються швидко, точно та з дотриманням усіх медичних норм.

Ми розгортаємо виробництво в Україні та шукаємо партнерства з клініками та дослідницькими командами.

Майбутнє — персоналізоване. І воно вже на стадії клінічної реалізації.